Documentation technique de l'application Shekan®
1. Introduction
Nous sommes heureux que tu sois intéressé par les spécifications techniques du logiciel Shekan®.
Cette documentation s'applique à la version 1.X.X de Shekan® (version de ce guide : juin 2023, édition 1.1). En cas de questions, adresse-toi toujours à nous via les possibilités de contact à la fin de cette documentation.
Tu trouveras plus d'informations, ainsi que la version actuelle de cette documentation, sur : https://www.kanvie.com/shekan
1.1 Objectif de l'application Shekan®
Tu trouveras l'objectif de Shekan® dans le menu "Remarques réglementaires" dans les paramètres de ton application Shekan®.
1.2 Objectif de cette documentation technique
Les calculs de nombreux logiciels de cycle sont souvent traités par les fabricants avec un haut niveau de confidentialité. Des informations en partie non pertinentes sur ta santé sont demandées et les résultats des applications doivent souvent être acceptés par toi sans explication.
Avec cette documentation technique, nous voulons donner aux utilisateurs intéressés un aperçu du fonctionnement de l'application Shekan®.
Une connaissance avancée de la méthode sympto-thermique est recommandée pour une compréhension optimale de cette documentation.
2. Bases de l'application Shekan®
2.1 Longueurs des cycles
La longueur d'un cycle se définit par la distance entre le premier jour d'une période et le dernier jour avant le début de la période suivante.
2.2 Méthode du calendrier
La méthode du calendrier est utilisée par Shekan® dès qu'au moins la longueur d'un cycle complet est enregistrée dans l'application. Dès qu'elle peut être utilisée, l'utilisateur obtient des résultats sur la durée prévue du cycle actuel sur la base de cette méthode, à moins que son comportement d'utilisation de l'application Shekan® ne lui permette d'utiliser la méthode sympto-thermique.
La méthode du calendrier est en partie très peu fiable et ne fournit aucune estimation de l'ovulation. Seule une utilisation correcte et conforme de l'application Shekan® permet à l'utilisateur d'activer la méthode sympto-thermique.
2.3 Entrées obligatoires et optionnelles
Les entrées suivantes sont obligatoires pour le système afin d'appliquer la méthode en question :
Méthode du calendrier :
Jours de menstruation
Méthode sympto-thermique :
Jours de menstruation
Température corporelle basale
Qualité de la glaire cervicale
Sensation vaginale
Facteurs de perturbation
Shekan® offre également la possibilité d'enregistrer d'autres événements, comme des notes personnelles ou des résultats de tests de grossesse, pour chaque jour, mais ceux-ci n'ont aucun effet sur les méthodes que nous proposons.
3. Aperçu de la méthode sympto-thermique
3.1 Evaluation de la température
Pour l'évaluation du test de température, il faut au moins 9 jours de données. Celles-ci doivent inclure le jour actuel et les deux jours précédents. En parallèle, les six jours précédents sont examinés. La température la plus élevée est déterminée à partir de ce jeu de données et divisée par deux au centième près.
Règle principale : vérifier s'il y a trois résultats de mesure consécutifs, tous plus élevés que ceux des six jours précédents. La troisième valeur mesurée doit être supérieure d'au moins 2/10 C° à la plus haute des six températures basses précédentes.
Règle spéciale 1 : si la troisième valeur de température mesurée n'est pas supérieure d'au moins 2/10 C° à la plus élevée des six températures basses précédentes, il faut attendre une 4e valeur de température.
Règle spéciale 2 : entre les 3 mesures supérieures requises, l'une peut tomber en dessous ou sur la ligne d'aide. Cette valeur ne doit pas être prise en compte.
Seule une des deux règles spéciales est utilisée.
Après l'arrêt des méthodes de contraception hormonale, l'évaluation du premier pic de température nécessite une mesure supplémentaire plus élevée après la fin de l'évaluation habituelle de la température, qui doit certes être supérieure aux 6 valeurs basses, mais pas nécessairement supérieure de 2/10 C°.
Si l'examen de la température est terminé, il est également terminé chaque jour suivant la fin de l'examen au sein du cycle.
3.2 Evaluation de la glaire cervicale et des sensations vaginales
La première chose à faire est de déterminer quelle qualité de glaire cervicale est la plus élevée dans le cycle. Les notes évaluation de la qualité sont, par ordre décroissant de qualité : A → B → C → D → Ø → ? où " ?" indique une lacune au sein de la documentation.
Tu trouveras ici une répartition des qualités de glaire cervicale et quand elles sont acceptées par Shekan® :
• Texture du mucus cervical
• Sensation vaginale
Le point culminant de l'évaluation de la glaire cervicale ne peut être déterminé qu'a posteriori. Considérons maintenant les règles d'évaluation :
Règle 1 : si, après le délai d'attente de 3 jours, la glaire cervicale de la même catégorie de qualité que celle du point culminant réapparaît, l'évaluation de l'examen de la glaire cervicale doit être recommencée (réinitialisation du délai d'attente à 0).
Règle 2 : si la glaire cervicale de la même catégorie de qualité qu'au point culminant réapparaît après l'évaluation de l'examen de la glaire cervicale mais avant l'évaluation de l'examen de la température, il faut recommencer l'évaluation de l'examen de la glaire cervicale (donc réinitialisation du temps d'attente à 0).
Si l'examen de la glaire cervicale est terminé un jour du cycle, il est indiqué qu'il est terminé pour chaque jour suivant de la fin de l'examen dans le cycle.
3.3 Evaluation des facteurs perturbateurs
Un jour est exclu de l'évaluation par l'examen des facteurs perturbateurs si :
Tu as oublié de documenter la présence de facteurs perturbateurs.
Tu as inscrit un facteur perturbateur au lieu de "Aucun facteur perturbateur".
Si un facteur perturbateur est présent pour une date, alors ce jour ne peut pas être utilisé pour le calcul de l'ovulation.
3.4 Après la grossesse
Le comportement de l'application Shekan® après une grossesse enregistrée dépend de la durée de cette grossesse.
Pour une longueur comprise entre 0 et 63 jours : le suivi des cycles dans Shekan® App se fait comme d'habitude après la fin de la grossesse.
Pour une longueur de 64 jours ou plus : la méthode sympto-thermique pour prédire le cycle n'est pas utilisée, car ton corps doit d'abord se rééquilibrer au niveau hormonal.
L'allaitement ne peut être terminé au sein de l'application Shekan® qu'en inscrivant le premier saignement menstruel après la fin de la grossesse. Une fois que ton corps s'est adapté et que le cycle suivant commence, la méthode sympto-thermique s'applique comme d'habitude.
La durée de la phase d'allaitement dépend de la durée et de la fréquence de l'allaitement, voire de l'allaitement lui-même. C'est un aspect important qui influence la précision des futures prédictions de cycle.
4. Estimations des méthodes utilisées
4.1 Estimations de la méthode du calendrier
La méthode du calendrier offre des fonctions pour les estimations suivantes :
Début de la prochaine période sur la base des longueurs passées de tes cycles.
4.2 Estimations de la méthode sympto-thermique
La méthode sympto-thermique offre des fonctions pour les estimations suivantes :
Début des prochaines règles sur la base des longueurs passées de tes phases lutéales.
Date approximative de l'ovulation.
Période approximative pendant laquelle les spermatozoïdes ont une chance de survie pertinente jusqu'au moment approximatif de l'ovulation.
Durée approximative de la phase lutéale.
5. Données & vie privée
5.1 Gestion des données des utilisateurs
L'utilisation de Shekan® ne nécessite pas de connexion Internet, sauf pour la conclusion de transactions financières au sein de l'application. Toutes les données collectées par l'utilisateur sont exclusivement stockées sur le terminal de l'utilisateur. Une exception à cette gestion des données des utilisateurs existe dans le cadre de notre programme de gestion de la qualité, qui est expliqué plus loin dans cette documentation.
Pour assurer la traçabilité des achats, un numéro d'identification unique est créé pour le compte Apple App Store ou Google Play Store de l'utilisateur. Ce numéro d'identification ne permet pas d'identifier l'utilisateur et sert uniquement à des fins fonctionnelles.
5.2 Récupération des données des utilisateurs
Les données collectées par l'utilisateur sont irrévocablement supprimées lors de la désinstallation de l'application Shekan®.
Les données anonymes relatives aux transactions financières peuvent continuer à être stockées sur nos serveurs afin de permettre, entre autres, la récupération des achats.
6. Informations générales et contact
6.1 Appareils et plates-formes supportés par Shekan®
L'utilisation de l'application Shekan® nécessite un smartphone moderne avec le système d'exploitation Android 6.0 (ou supérieur) ou iOS 12.0 (ou supérieur).
6.2 Gestion de la qualité
Les données de cycle des utilisateurs réels nous aident à garantir le fonctionnement optimal des processus internes d'assurance qualité.
Ce processus se présente à peu près comme suit :
Si un utilisateur utilise l'application Shekan® pendant une longue période, il se qualifie dans certaines circonstances pour participer au programme de gestion de la qualité.
Les utilisateurs ayant cette qualification peuvent être invités chaque jour à participer au programme de gestion de la qualité.
La participation est volontaire.
Une invitation à participer est envoyée localement par un générateur aléatoire sur le terminal de l'utilisateur, pendant l'utilisation de l'application Shekan®.
Si l'utilisateur accepte de participer, toutes les données enregistrées dans l'application Shekan® concernant le cycle, la longueur de la grossesse et, si elle est enregistrée, la date de naissance de l'utilisateur, nous sont transmises.
Les données susmentionnées sont cryptées localement et transmises de manière anonyme, puis elles sont décryptées.
La demande de participation à ce programme peut être répétée plusieurs fois.
Les données de recherche collectées par ce programme n'offrent pas de possibilité réaliste d'identifier la personne de l'utilisateur, mais nous ne voulons pas exclure cette possibilité. Nous nous efforçons de créer un échange aussi transparent que possible afin d'améliorer nos produits et chaque participation nous aide justement à les améliorer.
6.3 Possibilités de contact
Notre équipe d'assistance se tient à ta disposition pour toute question ou suggestion.
Service client : https://www.kanvie.com/contact
Email : app@kanvie.com
6.4 Informations sur le fabricant, conformité CE
Shekan® est produit par :
Kanvie GbR
Speditionsstrasse 15A
40221 Duesseldorf
Allemagne
Shekan® est un dispositif médical de classe I selon la directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux.
Base UDI-DI de l'application Shekan® : 426244707shekanET